【侨报讯】联邦食品和药物管理局（FDA）有一个加速审批程序，其目的是让患者尽早获得可能救命的药物。然而，一篇发表在《美国医学协会杂志》上的最新研究报告却指出，大多数获得加速审批的抗癌药物在5年内都没有显示出应有的疗效。

4月7日，美国癌症研究协会在加州圣地亚哥举行年会，专门讨论了这篇报告中揭示的问题。

没有参与这项研究的宾夕法尼亚大学癌症专家和生物伦理学家伊曼纽尔（Ezekiel Emanuel）指出：“加速审批过了5年，你就应该有一个明确的答案了。成千上万的人正在服用这些药。如果我们还不知道它们是否有效，这就似乎是一个错误。”

加速审批项目创建于1992年，当时是想让艾滋病患者尽快获得治疗药物。如今，85%的此类审批主要针对抗癌药物。加速审批程序允许FDA提前批准那些在治疗严重或致命疾病方面显示出潜在初步效果的药物。作为交换，制药公司需要在获得全面批准之前进行严格的测试，并提供较好的证据。

虽然这意味着患者可以较早获得药物，但在许多情况下，这些药物的治疗效果却很有限。最新研究发现，2013年至2017年期间，有46种抗癌药物获得了加速批准，其中，63%转化为常规批准，但是只有43%的药物在验证性试验中显示出了临床益处。

国会最近更新了加速审批项目，赋予FDA更多权力，并且简化了制药公司未履行承诺时撤回批准的程序。

FDA发言人杜瓦尔-琼斯（Cherie Duvall-Jones）在一封电子邮件中写道，这些变化允许该机构“在适当的时候更快地将加速审批下获批的药物下架”。现在，FDA可以在初步批准时要求进行验证性试验，这加快了验证药物是否有效的过程。